Główne zastosowania filtrów workowych w przemyśle farmaceutycznym

W przemyśle farmaceutycznym każdy metr sześcienny powietrza ma bezpośredni wpływ na jakość, bezpieczeństwo i zgodność leków z zaleceniami.

Środowisko czystego pomieszczenia to podstawa produkcji leków. Każdy drobny pył i mikroorganizmy mogą spowodować zanieczyszczenie produktu, co stwarza nieocenione ryzyko. W tym rygorystycznym systemie,filtry workowejako trzon centralnego systemu oczyszczania klimatyzacji, zbudowały solidną i niezawodną barierę dla przedsiębiorstw farmaceutycznych dzięki swojej wyjątkowej wydajności.

I. Dlaczego filtry workowe są idealnym wyborem dla przemysłu farmaceutycznego?

Wymagania dotyczące sprzętu do filtracji powietrza w przemyśle farmaceutycznym znacznie przewyższają wymagania stawiane w zwykłej branży komercyjnej. Wymaga nie tylko wysokiej wydajności, ale także podkreśla stabilność, niezawodność i zgodność. Cechy konstrukcyjne filtra workowego doskonale spełniają te wymagania:

• Wysoka pyłochłonność i długa żywotność: Produkcja leków, zwłaszcza stałych form leków, generuje dużą ilość pyłu. Ogromna powierzchnia filtracyjna filtra workowego zapewnia mu wyjątkowo wysoką pyłochłonność, co pozwala na stabilną pracę przez długi czas bez zapychania. To nie tylko skraca przestoje spowodowane częstą wymianą worka filtracyjnego, ale także zmniejsza ryzyko zanieczyszczeń wprowadzanych podczas wymiany, zapewniając ciągłość produkcji.

• Wyjątkowa wydajność filtracji: W przemyśle farmaceutycznym zazwyczaj stosuje się trzystopniowy tryb filtracji: pierwotny, średni i wysoki. Jako główny filtr o średniej wydajności, filtr workowy może skutecznie wychwytywać cząstki o wielkości od 1 do 5 mikronów (w tym niektóre nośniki mikrobiologiczne), znacznie zmniejszając obciążenie kolejnego filtra o wysokiej wydajności (HEPA).

• Niski opór i energooszczędność: Pomieszczenia czyste GMP wymagają ciągłego dopływu powietrza przez 7 dni w tygodniu, co pochłania ogromne ilości energii. Filtry workowe charakteryzują się stosunkowo niskim oporem początkowym dzięki dużej powierzchni filtracji i mogą utrzymywać stabilną różnicę ciśnień przez długi czas, znacznie zmniejszając zużycie energii przez wentylatory i redukując koszty operacyjne przedsiębiorstw.

• Stabilna konstrukcja, bezpieczeństwo i niezawodność: Wbudowana metalowa rama nośna gwarantuje, że worki filtracyjne nie odkształcą się ani nie pękną pod wpływem szybkiego przepływu powietrza, zapobiegając wtórnemu zanieczyszczeniu spowodowanemu uszkodzeniem materiału filtra i spełniając najwyższe wymagania przemysłu farmaceutycznego w zakresie niezawodności sprzętu.

II. Specyficzne scenariusze zastosowań filtrów workowych w środowiskach produkcji farmaceutycznej

Filtry workowe są szeroko stosowane w różnych kluczowych obszarach przemysłu farmaceutycznego:

• System HVAC dla obszarów czystych: Jest to standardowa konfiguracja sekcji filtrów o średniej wydajności w systemie klimatyzacji i oczyszczania obszarów czystych GMP (takich jak obszary klasy D i klasy C), zapewniająca czyste powietrze spełniające wymagania klasy dla obszaru rdzenia.

• Usuwanie pyłu procesowego: W procesach generujących duże ilości pyłu, takich jak prasowanie tabletek, napełnianie kapsułek i mieszanie proszków, filtry workowe można stosować jako filtry końcowe urządzeń usuwających pył procesowy.

• Ochrona kluczowego sprzętu na zapleczu: Filtry workowe pełnią funkcję filtrów wstępnych dla filtrów o wysokiej wydajności (HEPA) i wentylatorowych jednostek filtrujących (FFU), wychwytując większość cząstek stałych, co znacznie wydłuża żywotność tych droższych i ważniejszych urządzeń i obniża całkowity koszt.

III. Kluczowe kwestie dotyczące wyboru i stosowania filtrów workowych

Stosując filtry workowe w przemyśle farmaceutycznym, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Zgodność i materiały: Sam materiał filtra powinien spełniać odpowiednie normy medyczne, nie odklejać się i być wolny od substancji lotnych, aby nie stał się nowym źródłem zanieczyszczeń. Materiał ramy zewnętrznej powinien być odporny na korozję i łatwy do czyszczenia.

• Dopasowanie klasy skuteczności: Należy dokonać naukowego wyboru odpowiedniej klasy skuteczności (np. F7/F8/F9) filtrów workowych na podstawie wymagań klasy czystego pomieszczenia, skuteczności filtra wstępnego i zapotrzebowania na tylny filtr HEPA.

• Profesjonalny montaż i konserwacja: Instalacja musi być przeprowadzona przez profesjonalistów zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi, aby zapewnić dobre uszczelnienie. Należy także ustanowić ścisły system monitorowania różnicy ciśnień i regularnej wymiany oraz stworzyć pełny zapis identyfikowalności, aby spełnić wymagania audytu GMP.

Mimo że filtry workowe nie są najwspanialszym rozwiązaniem w sprzęcie farmaceutycznym, są cichymi strażnikami czystego środowiska.

Dzięki swoim ekonomicznym, wydajnym i stabilnym cechom odgrywa niezastąpioną rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa leków, poprawie efektywności produkcji i kontrolowaniu kosztów operacyjnych.

Wybór odpowiedniego filtra workowego i wdrożenie naukowego zarządzania jest istotnym elementem budowy wysokiej jakości systemu zarządzania w każdym przedsiębiorstwie farmaceutycznym.

Skontaktuj się z namiaby dostosować Twoje wyjątkowe rozwiązanie!