Główne zastosowania filtrów workowych w przemyśle farmaceutycznym

W branży farmaceutycznej każdy metr sześcienny powietrza jest bezpośrednio związany z jakością, bezpieczeństwem i zgodnością leków.

Środowisko czystego pokoju to linia ratunkowa produkcji narkotyków, każdy mały kurz, mikroorganizmy mogą powodować zanieczyszczenie produktu, powodując nieocenione ryzyko. W tym ścisłym systemie,filtry worków, jako kręgosłup centralnego systemu oczyszczania klimatyzacji, zbudował solidną i niezawodną barierę dla przedsiębiorstw farmaceutycznych z ich wyjątkową wydajnością.

I. Dlaczego filtry toreb są idealnym wyborem dla przemysłu farmaceutycznego?

Wymagania dotyczące sprzętu do filtracji powietrza w branży farmaceutycznej znacznie przekraczają zapotrzebowanie na zwykłą dziedzinę komercyjną. Wymaga nie tylko wysokiej wydajności, ale także podkreśla stabilność, niezawodność i zgodność. Funkcje projektowe filtra torby doskonale spełniają te wymagania:

• Wysoka pyłochłonność i długa żywotność: Produkcja leków, zwłaszcza stałych form leków, generuje dużą ilość pyłu. Ogromna powierzchnia filtracyjna filtra workowego zapewnia mu wyjątkowo wysoką pyłochłonność, co pozwala na stabilną pracę przez długi czas bez zapychania. To nie tylko skraca przestoje spowodowane częstą wymianą worka filtracyjnego, ale także zmniejsza ryzyko zanieczyszczeń wprowadzanych podczas wymiany, zapewniając ciągłość produkcji.

• Wyjątkowa wydajność filtracji: W przemyśle farmaceutycznym zazwyczaj stosuje się trzystopniowy tryb filtracji: pierwotny, średni i wysoki. Jako główny filtr o średniej wydajności, filtr workowy może skutecznie wychwytywać cząstki o wielkości od 1 do 5 mikronów (w tym niektóre nośniki mikrobiologiczne), znacznie zmniejszając obciążenie kolejnego filtra o wysokiej wydajności (HEPA).

• Niski opór i energooszczędność: Pomieszczenia czyste GMP wymagają ciągłego dopływu powietrza przez 7 dni w tygodniu, co pochłania ogromne ilości energii. Filtry workowe charakteryzują się stosunkowo niskim oporem początkowym dzięki dużej powierzchni filtracji i mogą utrzymywać stabilną różnicę ciśnień przez długi czas, znacznie zmniejszając zużycie energii przez wentylatory i redukując koszty operacyjne przedsiębiorstw.

• Stabilna konstrukcja, bezpieczeństwo i niezawodność: Wbudowana metalowa rama nośna gwarantuje, że worki filtracyjne nie odkształcą się ani nie pękną pod wpływem szybkiego przepływu powietrza, zapobiegając wtórnemu zanieczyszczeniu spowodowanemu uszkodzeniem materiału filtra i spełniając najwyższe wymagania przemysłu farmaceutycznego w zakresie niezawodności sprzętu.

II. Specyficzne scenariusze zastosowań filtrów workowych w środowiskach produkcji farmaceutycznej

Filtry workowe są szeroko stosowane w różnych kluczowych obszarach przemysłu farmaceutycznego:

• System HVAC dla czystych obszarów: Jest to standardowa konfiguracja sekcji filtra o średniej wydajności w systemie klimatyzacji i oczyszczania w czystych obszarach GMP (takich jak obszary klasy D i C), zapewniająca czyste powietrze spełniające wymagania klasy dla obszaru centralnego.

• Usuwanie pyłu procesowego: W procesach generujących duże ilości pyłu, takich jak prasowanie tabletek, napełnianie kapsułek i mieszanie proszków, filtry workowe można stosować jako filtry końcowe urządzeń usuwających pył procesowy.

• Ochrona kluczowego sprzętu na zapleczu: Filtry workowe pełnią funkcję filtrów wstępnych dla filtrów o wysokiej wydajności (HEPA) i wentylatorowych jednostek filtrujących (FFU), wychwytując większość cząstek stałych, co znacznie wydłuża żywotność tych droższych i ważniejszych urządzeń i obniża całkowity koszt.

IIIKluczowe zagadnienia dotyczące wyboru i użytkowania filtrów workowych

Stosując filtry workowe w przemyśle farmaceutycznym, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Zgodność i materiały: Sam materiał filtrowy powinien być zgodny z odpowiednimi standardami medycznymi, nie spaść i być wolnym od substancji lotnych, aby uniknąć nowego źródła zanieczyszczenia. Zewnętrzny materiał ramowy powinien być odporny na korozję i łatwy do czyszczenia.

• Dopasowanie oceny wydajności: konieczne jest naukowo wybór odpowiedniego stopnia wydajności (takiego jak F7/F8/F9) filtrów torebki w oparciu o wymagania dotyczące gatunku pomieszczenia czystego, wydajność filtra pierwotnego z przodu i zapotrzebowanie na zaplecze filtra HEPA.

• Profesjonalna instalacja i konserwacja: Instalacja musi być przeprowadzana przez profesjonalistów zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi w celu zapewnienia dobrego uszczelnienia. I ustal ścisły różnicowy system monitorowania ciśnienia i regularnego wymiany oraz utworzyć pełny rekord identyfikowalności, aby spełnić wymagania audytu GMP.

Chociaż filtry worków nie są najbardziej olśniewającymi gwiazdami w sprzęcie farmaceutycznym, są cichymi strażnikami czystego środowiska.

Dzięki ekonomicznemu, wydajnemu i stabilnemu cechom odgrywa niezastąpioną rolę w zapewnianiu bezpieczeństwa leków, poprawie wydajności produkcji i kontrolowaniu kosztów operacyjnych.

Wybór odpowiedniego filtra torby i wdrożenie zarządzania naukowego jest ważną częścią budowy każdego przedsiębiorstwa farmaceutycznego wysokiej jakości systemu zarządzania.